据报道，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准glaxosmithkline（GSK）plcs boostrix（Tetanus boostrix（Tetanus toxoid，caellular acellular distussis疫苗）吸附[TDAP]，减少二脑毒素毒素毒素）疫苗可在第三三三三维医生中进行疫苗（百日咳）在两个月以下的婴儿中。

根据记录，Bordetella budtussis是一种细菌，会导致高度传染性的呼吸疾病百日咳，但由于其免疫系统未完全成熟，因此婴儿尤其容易发生并发症。

消息人士称，六个月以下的婴儿占2021年美国报告的所有百日咳病例的4.2％，约有31％的住院治疗。

FDA生物制剂评估中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）援引，尽管疫苗接种是预防百日咳的最有效方法，但长达两个月的新生儿无法接受小儿百日咳疫苗系列。

尽管FDA始终批准在怀孕期间使用Boostrix来维护接种疫苗的人，但最近的裁决扩大了其在不到两个月大的新生儿预防百日咳预防的应用方面的应用。

最近的批准是基于对Boostrix相关信息的重新评估，该信息是对TDAP疫苗有效性的经验案例对照研究的重新评估，这导致了Boostrixs的初步估计，该估计值是针对婴儿在婴儿年龄下的预防效果在怀孕三个月期间给予两个月的有效期78％。

此外，还进行了使用来自美国以外的Boostrix配方的随机，安慰剂对照研究，以评估Boostrix的安全性。有趣的是，未发现疫苗接种对怀孕或胎儿/新生儿的负面影响。

为了对破伤风，白喉和百日咳的免疫接种，Boostrix目前在全球80多个国家中获得批准，包括美国，大多数欧盟国家，加拿大，加拿大，澳大利亚和新西兰。

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